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药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)

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2023年7月3日，国家药监局综合司发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》
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我国是如何监管药物临床试验呢?
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CFDI发布《药物临床试验机构监督检查要点和判断原则（征求意见稿）》
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药物临床试验机构管理规定
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第一期：药物临床试验机构备案管理及相关法规。临研通邀请到了孙哲老师，分享药物临床试验机构备案的一些经验。
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什么是药物临床试验机构备案？药物临床试验机构未按照本规定备案的，国家药品监督管理部门不接受其完成的药物临床试验数据用于药品行政许可。
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第三期：药物临床试验机构质量体系建设
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