医疗器械附条件批准上市指导原则

[视频作者] 医学设计

[视频时长] 62:18

[视频类型] 社科·法律·心理

包含以下法规：《医疗器械附条件批准上市指导原则》、《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》、《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》、《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》、《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》、《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南（征求意见稿）》